Подписан закон о переходе на электронный документооборот при предоставлении государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств – Федеральный закон от 30.01.2024 N 1-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и статьи 1 и 4 Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".
08.02.2024Подписан закон о переходе на электронный документооборот при предоставлении государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств – Федеральный закон от 30.01.2024 N 1-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и статьи 1 и 4 Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств". Поправками в том числе:
- предусмотрено, что взаимодействие в рамках предоставления государственных услуг будет осуществляться посредством ЕПГУ и (или) ЕГИСЗ;
- устанавливаются особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп лекарственных препаратов (в том числе высокотехнологичных и орфанных);
- исключена обязанность производителя вносить информацию о высокотехнологичных лекарственных препаратах (соответствующих установленным условиям) в МДЛП;
- Закон "Об обращении лекарственных средств" приведен в соответствие с актами, составляющими право ЕАЭС.